பிப்ரவரி 15, 2022 அன்று, யுஎஸ் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்டிஏ) குறைந்த பட்சம் ஒரு முறைமையைப் பெற்ற KRAS G12C பிறழ்வு கொண்ட சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் (NSCLC) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அடாக்ராசிப் புதிய மருந்து பயன்பாட்டை (NDA) ஏற்றுக்கொண்டது. முன் சிகிச்சை.பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துப் பயனர் கட்டணச் சட்டத்தின் கீழ், கட்டுப்பாட்டாளர்கள் டிசம்பர் 14, 2022க்குள் விண்ணப்பிக்க முடிவு செய்வார்கள்.
முன்னதாக, ஜூன் 2021 இல், KRAS G12C பிறழ்வைச் சுமக்கும் சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க அடாக்ராசிப் திருப்புமுனை சிகிச்சை அங்கீகாரத்தை US FDA வழங்கியுள்ளது.
அடாக்ராசிப் ஒரு சக்திவாய்ந்த வாய்வழி KRAS G12C தடுப்பானாகும்.இது மீளமுடியாமல் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட முறையில் KRAS G12C உடன் பிணைக்கிறது மற்றும் அதை செயலற்ற நிலையில் பூட்டுகிறது.இது நீடித்த மற்றும் தொடர்ச்சியான KRAS தடுப்பை அடைவதற்கும், ஆழமான மற்றும் நீடித்த ஆன்டிடூமர் செயல்பாட்டிற்கு வழிவகுக்கும் ஒரு நீண்ட அரை-வாழ்க்கை கொண்டது.
பொதுவான பெயர்: adagrassib
குறியீடு: mrtx849
இலக்கு: KRAS G12C
அமெரிக்காவில் முதலில் அங்கீகரிக்கப்பட்டது: அங்கீகரிக்கப்படவில்லை
முதலில் சீனாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டது: அங்கீகரிக்கப்படவில்லை
Mமூலப்பொருள்: (ஆர்)-3-ஹைட்ராக்ஸிமெத்தில்-பைபராசின்-1-கார்பாக்சைலிக் அமிலம் டெர்ட்-பியூட்டில் எஸ்டர் (காஸ்: 278788-66-2)
முடிவுரை
KRAS பிறழ்வுகளை குறிவைப்பது கடினம் மற்றும் வரலாற்றில் வரையறுக்கப்பட்ட சிகிச்சை விருப்பங்கள் உள்ளன என்பது அனைவரும் அறிந்ததே, குறிப்பாக KRAS G12C பயோமார்க்ஸ் மோசமான உயிர்வாழும் விளைவுகளுடன் தொடர்புடையது.இம்முறை, அடாக்ராசிப்பின் புதிய மருந்து பயன்பாட்டின் FDA இன் மதிப்பாய்வு KRAS G12C பிறழ்ந்த NSCLC நோயாளிகளுக்கு புதிய மற்றும் இலக்கு விருப்பங்களை வழங்குவதில் முக்கியமான முன்னேற்றத்தைக் குறிக்கிறது.
ஆதார ஆதாரம்:
https://www.onclive.com
https://ir.mirati.com
பின் நேரம்: ஏப்-11-2022