NS ஹெல்த்கேர் ஸ்டாஃப் ரைட்டர் 16 மே 2022
Mounjaro ஆறு டோஸ்களில் வழங்கப்படும், 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg மற்றும் 15mg, லில்லியின் ஆட்டோ-இன்ஜெக்டர் பேனாவுடன் முன் இணைக்கப்பட்ட, மறைக்கப்பட்ட ஊசியுடன் வருகிறது.
Mounjaro ஒரு GIP மற்றும் GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட்.(கடன்: லில்லி யுஎஸ்ஏ, எல்எல்சி.)
எலி லில்லி அண்ட் கம்பெனி (லில்லி) பெரியவர்களுக்கு டைப் 2 நீரிழிவு நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான அதன் மவுன்ஜாரோ (டிர்ஸ்படைட்) ஊசிக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (எஃப்.டி.ஏ) ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது.
மௌஞ்சரோ என்பது இயற்கையான இன்க்ரெடின் ஹார்மோன்களான குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (ஜிஐபி) மற்றும் குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட்-1 (ஜிஎல்பி-1) ஏற்பி அகோனிஸ்ட்டை செயல்படுத்தும் ஒற்றை மூலக்கூறு ஆகும்.
டைப் 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்த, உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் சேர்த்து வாரத்திற்கு ஒருமுறை சிகிச்சையாக இந்த மருந்து குறிப்பிடப்படுகிறது.
லில்லி 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg மற்றும் 15mg உட்பட ஆறு டோஸ்களில், முதல் மற்றும் ஒரே FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட GIP மற்றும் GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்டான Mounjaro ஐ வழங்குவார்.
சில வாரங்களுக்குள், முன்பே இணைக்கப்பட்ட மறைக்கப்பட்ட ஊசியுடன் வரும் அதன் ஆட்டோ-இன்ஜெக்டர் பேனாவுடன், அமெரிக்காவில் மருந்தை வணிகமயமாக்க நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது.
லில்லி நீரிழிவு நோயின் தலைவர் மைக் மேசன் கூறினார்: "நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கான பராமரிப்பை மேம்படுத்துவதில் லில்லி கிட்டத்தட்ட 100 வருட பாரம்பரியத்தைக் கொண்டுள்ளது - தற்போதைய விளைவுகளுக்கு ஒருபோதும் தீர்வு காணவில்லை.
"டைப் 2 நீரிழிவு நோயுடன் வாழும் 30 மில்லியனுக்கும் அதிகமான அமெரிக்கர்களில் பாதி பேர் தங்கள் இலக்கு இரத்த குளுக்கோஸ் அளவை எட்டவில்லை என்பதை அறிந்து நாங்கள் திருப்தி அடையவில்லை.
"கிட்டத்தட்ட ஒரு தசாப்தத்தில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட டைப் 2 நீரிழிவு மருந்தின் முதல் புதிய வகுப்பை பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் Mounjaro ஐ அறிமுகப்படுத்துவதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம் மற்றும் நீரிழிவு சமூகத்திற்கு புதுமையான புதிய சிகிச்சைகளை கொண்டு வருவதற்கான எங்கள் நோக்கத்தை உள்ளடக்கியது."
Mounjaro இன் FDA ஒப்புதல் 2018 ஆம் ஆண்டின் பிற்பகுதியில் தொடங்கப்பட்ட 3 ஆம் கட்ட SURPASS திட்டத்தின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இதில் ஐந்து உலகளாவிய சோதனைகள் மற்றும் ஜப்பானில் இரண்டு பிராந்திய சோதனைகள் உள்ளன.
இந்த திட்டம் Mounjaro 5mg, 10mg மற்றும் 15mg ஆகியவற்றின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை ஒரு மோனோதெரபியாகவும், வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கான பல்வேறு தரமான-பராமரிப்பு மருந்துகளின் கூடுதல் அம்சமாகவும் மதிப்பீடு செய்தது.
SURPASS திட்டத்தில், Mounjaro 5mg A1C ஐ 1.8% முதல் 2.1% வரை குறைத்தது, மேலும் Mounjaro 10mg மற்றும் Mounjaro 15mg இரண்டும் 1.7% மற்றும் 2.4% A1C குறைப்புக்கு பங்களித்தன.
எடை இழப்புக்கு மருந்து குறிப்பிடப்படவில்லை;இருப்பினும், Mounjaro உடன் சிகிச்சை பெற்ற பங்கேற்பாளர்கள் சராசரியாக 12lb (5mg) முதல் 25lb (15mg) எடையை இழந்துள்ளனர் என்று நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.
உடல் எடையின் சராசரி மாற்றம் அனைத்து SURPASS ஆய்வுகளிலும் முக்கிய இரண்டாம் நிலை முடிவுகளில் ஒன்றாகும்.
மௌஞ்சரோவுடன் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகள் குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, பசியின்மை, வாந்தி, மலச்சிக்கல், டிஸ்ஸ்பெசியா மற்றும் வயிற்று வலி உள்ளிட்ட பக்க விளைவுகளைப் புகாரளித்தனர்.
மேலும், மௌஞ்சரோ தைராய்டு சி-செல் கட்டிகள் பற்றிய ஒரு பெட்டி எச்சரிக்கையுடன் வருகிறது.மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோயின் தனிப்பட்ட அல்லது குடும்ப வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு அல்லது மல்டிபிள் எண்டோகிரைன் நியோபிளாசியா நோய்க்குறி வகை 2 நோயாளிகளுக்கு மருந்து முரணாக உள்ளது.
கணைய அழற்சியின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு Mounjaro மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை மற்றும் வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.லில்லி.
பின் நேரம்: மே-24-2022